"fda" توافق على عقار جديد لعلاج هشاشة العظام عند النساء...~

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية "FDA" أمس على عقار "Tymlos" لعلاج هشاشة العظام فى النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطورة عالية للكسر أو أولئك الذين فشلوا فى العلاجات الأخرى.





ووفقا للهيئة الأمريكية فيعطى دواء "تيملوس" عن طريق الحقن، ويحتوى على المادة الفعالة (abaloparatide)، وأظهرت التجارب السريرية أنه يحد من المخاطر المطلقة لكسور العمود الفقرى بنسبة 3.6% مقارنة مع الدواء الوهمى والحد من خطر الكسور غير العادية بنسبة 2%.





ولم تكشف الشركة المصنعة عن سعر الدواء ولكن من المتوقع أن تفعل ذلك فى مكالمة هاتفية مع المستثمرين الأسبوع المقبل، بينما أكدت الـ “FDA” أن هذه الموافقة تحول الشركة المنتجة ببعقار إلى شركة تجارية عملاقة، لكنها قد تواجهه تحديات تنافسية كبيرة.


وتقدر الشركة أن هذا الدواء سوف يولد مبيعات سنوية تبلغ 450 مليون دولار بحلول عام 2028.